胃蛋白酶原Ⅰ质控品

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注册证编号

京械注准20232400471

注册人名称

京械注准20232400471

注册人住所

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

生产地址

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

产品名称

胃蛋白酶原Ⅰ质控品

管理类别

第二类

型号规格

2;1.0 mL

结构及组成

成分浓度三羟基甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 0.05 mol/L，PH=7.4 牛血清白蛋白 30g/L 甘露醇 50g/L 重组胃蛋白酶原I（冻干粉，2水平）水平1目标浓度范围：10 ng/mL～50 ng/mL 水平2目标浓度范围：65 ng/mL～90 ng/mL 质控品具有批特异性，详见瓶标签。

适用范围

与本公司生产的磁微粒化学发光免疫分析法试剂盒配套使用，用于胃蛋白酶原I的室内质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-07-19

有效期至