乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20183400012

国械注准20183400012

中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号5号楼4楼

中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号2号楼3楼（质检）、4号楼3楼（生产）、5号楼3楼（质检、研发）

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

48人份/盒

样本处理试剂、PCR扩增检测试剂、对照试剂。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定量检测人血清样本中的乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）。

2～8℃避光保存，有效期10个月。 

/

/

/

国家药品监督管理局

2022-06-20

2028-01-10

2018-03-20 “注册人住所：上海市张江高科技园区李冰路151号5号楼4楼；生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区李冰路151号2号楼3楼（质检）、4号楼3楼（生产）、5号楼3楼（质检、研发）”变更为“注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号5号楼4楼；生产地址：中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号2号楼3楼（质检）、4号楼3楼（生产）、5号楼3楼（质检、研发）”。