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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

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注册证编号
浙械注准20172400443
注册人名称
浙械注准20172400443
注册人住所
温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址
温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:5×60mL,试剂2:5×20mL;试剂1:1×75mL,试剂2:1×25mL;试剂1:3×40mL,试剂2:2×20mL;试剂1:2×75mL,试剂2:2×25mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL;试剂1:3×50mL,试剂2:2×25mL;试剂1:3×60mL,试剂2:1×60mL;试剂1:3×45mL,试剂2:3×15mL;试剂1:3×60mL,试剂2:3×20mL;试剂
结构及组成
试剂1:3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸缓冲液、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲苯胺、表面活性剂、防腐剂;试剂2:胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林;校准品(选配):高密度脂蛋白胆固醇。
适用范围
用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃~8℃避光贮存,有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-12-14
有效期至
2027-05-03
变更情况
1.包装规格:“R1:5×60ml,R2:5×20ml;R1:1×75ml,R2:1×25ml; R1:3×40ml,R2:2×20ml;R1:2×75ml,R2:2×25ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:3×50ml,R2:2×25ml;R1:3×60ml,R2:1×60ml;R1:3×45ml,R2:3×15ml; R1:3×60ml,R2:3×20ml;R1:5×60ml,