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金属接骨板(角度接骨板)
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3461421号
注册人名称
国食药监械(准)字2013第3461421号
注册人住所
常州市新北区天山路1-8号
生产地址
常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号
产品名称
金属接骨板(角度接骨板)
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
该产品采用GB/T 13810中TC4钛合金或GB 4234中00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。无菌和非无菌两种交付状态,无菌状态产品采用γ射线辐照灭菌。
适用范围
适用于股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁部的骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
1.因生产地址变更,需要进行重新注册。2.本次重新注册的资料按照《境内第三类医疗器械重新注册》提供。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-09-16
有效期至
2017-09-15
变更情况
/
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