一次性使用内窥镜标本取物袋

闽械注准20182060035

闽械注准20182060035

厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室

厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边

一次性使用内窥镜标本取物袋

第二类

见附件

产品分为Ⅰ型（荷包取物袋）、Ⅱ型（带杆取物袋）、Ⅲ型（荷包取物袋A型）和Ⅳ型（带杆取物袋A型）四种类型。其中Ⅰ、Ⅲ型由结扎绳、纳物袋组成；Ⅱ型由手柄、推柄、套管、张开装置、纳物袋组成；Ⅳ型由纳物袋、张开装置、固定片、弹簧、套管、手柄、按键、推柄和结扎绳组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。.

供临床微创内窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。.

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无

福建省药品监督管理局

2022-07-26

2028-02-11

2023年07月18日 1、生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区”。 2023年12月01日 1