金属接骨螺钉

国械注准20193131806

国械注准20193131806

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号；江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

金属接骨螺钉

第三类

见附页

产品选用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料或符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。钛合金材质的产品表面经阳极氧化处理或未经阳极氧化处理；产品表面经阳极氧化处理包括着色阳极氧化和微弧阳极氧化两种。灭菌和非灭菌两种包装。以灭菌状态交付的接骨螺钉采用Co-60γ射线辐照灭菌，应无菌，灭菌有效期为三年。

与接骨板配合，适用于四肢及锁骨骨折内固定。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2023-03-14

2029-04-22

2020-03-09“注册人住所:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“注册人住所:武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号”。 2022-01-06 “注册人名称:常州华森医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:常州华森医疗器械