血脂测试卡(干化学法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2400415号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2400415号

注册人住所

杭州市西湖区振中路210号

生产地址

杭州市西湖区振中路210号

产品名称

血脂测试卡(干化学法)

管理类别

第二类

型号规格

型号：CCS-114（三合一血脂测试卡）、CCS-113 （高密度脂蛋白测试卡）、CCS-112（甘油三酯测试卡）、CCS-111（总胆固醇测试卡）；各型号包装：单人份、10人份/筒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

结构及组成

血脂测试卡（干化学法）主要由塑料外板、玻纤、全血分离膜、反应膜组成。其中化学药品成份如下：总胆固醇：胆固醇酯酶＞0.3U、胆固醇氧化酶＞0.16U、4-氨基安替比林＞0.06mg；高密度脂蛋白：胆固醇酯酶＞0.3U、胆固醇氧化酶＞0.16U、4-氨基安替比林＞0.06mg、硫酸葡聚糖＞0.5mg；甘油三酯脂蛋白酯酶＞0.35U、甘油激酶＞0.5U、甘油磷酸氧化酶＞0.1U、4-氨基安替比林＞0.09mg

适用范围

血脂测试卡（干化学法）是与血脂分析系统(光化学法)配套使用的专用测试卡，用于定量检测人体全血、血浆或血清中的总胆固醇（CHOL）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）和甘油三酯（TRIG）的含量，并预估被测者患冠心病的可能性

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2016-06-24

有效期至

2017-07-01