一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

苏械注准20222020849

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昆山市玉山镇玉杨路299号9号房

苏州市昆山市玉山镇寰庆路2980号36幢

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

第二类

器身型号规格： YZ-EC60L 、YZ-EC45L、YZ-EC60B、YZ-EC45B、YZ-EC60S、YZ-EC45S组件型号规格：YZ-ECR60M、YZ-ECR60W、YZ-ECR60B、YZ-ECR60D、YZ-ECR60G、YZ-ECR60T、YZ-ECR45M、YZ-ECR45W、YZ-ECR45B、YZ-ECR45D、YZ-ECR45G、YZ-ECR45T、YZ-GST60M、Y

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成，器身主要由钉仓座、抵钉座、套管、上下盖、关闭杆、击发杆、上下外壳、旋转壳、切换钮、释放钮、切割刀组成；组件主要由钉仓、钉仓保护盖、钉仓托架、吻合钉、滑块组成。吻合器器身根据连接套管长度和抵钉座长度不同分为六种规格；组件根据外形结构、有效缝合长度和吻合钉高度不同共分为24种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠等消化道组织切除、横断和吻合。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2022-03-09

2027-03-08

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