一次性使用全麻气管插管包

浙食药监械（准）字2014第2660272号

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杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥1-1号2幢

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一次性使用全麻气管插管包

第二类

ET-02型、ET-02S型、加强型：ID3.0, ID3.5, ID4.0, ID4.5, ID5.0, ID5.5, ID6.0, ID6.5, ID7.0, ID7.5, ID8.0, ID8.5, ID9.0, ID9.5, ID10.0

产品由气管插管、吸痰管、喉镜片、插管导丝、连接导管、气管插管固定器、注气筒、PVC手套、医用纱布片组成。气管插管、吸痰管由聚氯乙烯材料制作。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。气管插管和吸痰管的细胞毒性应不大于1级、无致敏反应、粘膜刺激不大于极轻微刺激。

供全身麻醉和心跳骤停病人气管插管用。

咽喉水肿、气道急性炎症、胸主动脉压迫气管、严重出血患者及颈椎损伤者禁用；对塑料过敏者慎用。

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浙江省食品药品监督管理局

2014-02-25

2018-02-24

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