器械数据库
抗精神病类药物质控品
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20232401293
注册人名称
湘械注准20232401293
注册人住所
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房
生产地址
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房
产品名称
抗精神病类药物质控品
管理类别
第二类
型号规格
0.4mL/瓶x6瓶(质控品Z1、Z2、Z3各2瓶)
结构及组成
低、中、高浓度的丙戊酸、托吡酯、苯妥英、左乙拉西坦、卡马西平、拉莫三嗪;新生牛血清; 0.02％ ProClin 300。
适用范围
与公司生产的专用配套试剂联合使用,用于液相色谱-串联质谱法体外定量检测人体血清样本中丙戊酸、托吡酯、苯妥英、左乙拉西坦、卡马西平、拉莫三嗪6种精神类药物含量时,进行质量控制。
产品储存条件及有效期
在2～8℃原包装避光、密封的储存条件下，质控品自生产之日起有效期为6个月；质控品所有组分开封后，在2～8℃避光、密封的条件下可稳定储存30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-12-27
有效期至
2028-12-26
变更情况
/
想要抗精神病类药物质控品？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
