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临床生化复合校准品

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注册证编号
赣械注准20222400137
注册人名称
赣械注准20222400137
注册人住所
江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧
生产地址
江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧
产品名称
临床生化复合校准品
管理类别
第二类
型号规格
规格1:1x3mL;规格2:3x3mL;规格3:6x3mL;规格4:20x3mL;规格5:1x5mL;规格6:3x5mL;规格7:6x5mL;规格8:20x5mL。 规格1:1x3mL;规格2:3x3mL;规格3:6x3mL;规格4:20x3mL;规格5:1x5mL;规格6:3x5mL;规格7:6x5mL;规格8:20x5mL。
结构及组成
丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总蛋白、白蛋白、总胆红素、直接胆红素、碱性磷酸酶、胆碱酯酶、γ-谷氨酰基转移酶、尿素、肌酐、尿酸、钙、无机磷、镁、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α-羟丁酸脱氢酶、甘油三酯、胆固醇、葡萄糖、α-淀粉酶、总胆汁酸。
适用范围
本产品用于对丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总蛋白、白蛋白、总胆红素、直接胆红素、碱性磷酸酶、胆碱酯酶、γ-谷氨酰基转移酶、尿素、肌酐、尿酸、钙、无机磷、镁、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α-羟丁酸脱氢酶、甘油三酯、胆固醇、葡萄糖、α-淀粉酶、总胆汁酸这些项目的检测校准。
产品储存条件及有效期
1.2-8℃避光、密封的储存条件下,有效期24个月2.复溶后在18~25℃避光密封条件下,稳定6小时置<-18℃避光、密封储存,可稳定1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2022-07-08
有效期至
2027-07-07
变更情况
变更生产地址:“上海市奉贤区平达路151号(委托生产)”变更为“江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧”。