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旋压式Y型连接阀套件

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注册证编号
国械注准20203030727
注册人名称
国械注准20203030727
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101(一照多址企业)
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室
产品名称
旋压式Y型连接阀套件
管理类别
第三类
型号规格
7YH-MLL8FR-2-2、 7YH-MLL8FR-2-3
结构及组成
本产品主要由旋压式Y型连接阀,塑型器,扭转器,延长管组件(可选)组成。旋压式Y型连接阀由Y型阀体、通用0型圈、通用鲁尔锁定接头、硅胶阀、垫片、螺纹连接盖、硅胶垫、密封盖和按钮组成;塑型器由塑型器针座、塑型器钢针和保护管组成;扭转器由扭转器手柄、扭转器端盖和扭转器夹头组成;延长管组件由鲁尔接头、鲁尔锁定接头和延长管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期两年。
适用范围
用于连接管路,建立通道辅助器械进入人体,同时可减少血液渗漏。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-02
有效期至
2025-09-01
变更情况
2023-03-02 注册人住所由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼; 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼;注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101(一照多址企业); 载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街