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一次性射频消融手术电极

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注册证编号
湘械注准20242010106
注册人名称
湘械注准20242010106
注册人住所
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号
生产地址
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号
产品名称
一次性射频消融手术电极
管理类别
第二类
型号规格
DX01A、DX02A、DX03A、DX04A、DX05A、DX01B、DX02B、DX03B、DX04B、DX05B。
结构及组成
由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围
本产品与高频手术设备配合使用,在开放性外科手术中用于对常规软组织进行切割和凝血。不包括等离子手术电极和用于血管闭合的闭合器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-02-06
有效期至
2029-02-05
变更情况
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