一次性使用胸腔引流装置水封式

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注册证编号

苏械注准20172661760

注册人名称

苏械注准20172661760

注册人住所

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

生产地址

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

产品名称

一次性使用胸腔引流装置水封式

管理类别

第二类

型号规格

单腔型、二腔型、三腔型

结构及组成

一次性使用胸腔引流装置水封式主要由引流瓶、引流管导管、接头（三通接头和/或二通接头）、漏斗组成。引流瓶由瓶体、框架（旋转支架、挂钩）、水封管、引流接管、瓶盖组合而成。引流瓶、导管均采用GB15593-1995中规定的医用聚氯乙烯塑料制成，框架采用GB/T11115-2009规定的聚乙烯（PE）树脂制成，接头采用GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成，漏斗采用GB/T12670-2008规定的聚丙烯树脂制成，瓶盖采用GB/T12672-2009 规定的ABS树脂制成。按结构型式分为单腔型、二腔型和三腔型三种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

跟引流管配套，供临床胸腔闭式引流用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-11

有效期至

2022-09-13