C-反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

浙械注准20182400421

浙械注准20182400421

杭州市西湖区振中路210号

杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）

C-反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

第二类

25人份/盒；100人份/盒；500人份/盒；质控品（选配）：1#、2#各1瓶，0.3mL/瓶。

C-反应蛋白试剂塞、含反应液的比色管、二维码、质控品（选配）。（具体内容详见说明书）

用于定量检测毛细血管血、静脉全血、血清或血浆中的C-反应蛋白浓度。

试剂盒在2℃-30℃密封避光保存，有效期15个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-05-24

2023-11-08

生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***