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血清淀粉样蛋白A (SAA) 测定试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
渝械注准20232400183
注册人名称
渝械注准20232400183
注册人住所
重庆市九龙坡区渝州路街道奥体路1号附6-37-3号
生产地址
重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层(委托生产)
产品名称
血清淀粉样蛋白A (SAA) 测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
试剂盒由检测卡、缓冲液、枪头、ID芯片组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外定量检测人血清/血浆/全血样中血清淀粉样蛋白A的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃保存,有效期18个月。铝箔袋开封后,测试卡应在1小时内尽快使用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-09-14
有效期至
2028-05-31
变更情况
2023年6月1日注册,证号:渝械注准20232400183; 2023年9月14日变更注册,变更适用仪器。