金属锁定接骨板钉系统

国械注准20173133166

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厦门市海沧区西园路89号之二201至205单元

厦门市海沧区西园路89号之二201至205单元

金属锁定接骨板钉系统

第三类

见附页

该产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成。锁定接骨板采用符合GB/T13810中规定的TA3G纯钛材料制造，锁定接骨螺钉采用符合GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制造，产品表面分为未经阳极氧化处理，或经着色阳极氧化处理，或经黑灰色阳极氧化处理，非灭菌包装。

该产品适用于上肢带骨、四肢骨骨干及干骺端、骨盆骨折支持内固定。

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国家药品监督管理局

2022-05-13

2027-05-12

2018-10-17 “注册人住所:厦门市同安区美溪道湖里工业园5号第二层东区”变更为“注册人住所:厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼4层01-1单元”。 2020-05-11 本次注册变更为准产三类医疗器械申请许可事项变更，变更内容为结构组成变更、新增规格型号（详见变更对比表）和产品技术要求变更（详见产品技术要求变化对比表）。 2019-08-05 “注册人住所：厦