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便隐血(FOB)检测试纸(胶体金免疫层析法)

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注册证编号
内械注准20172400004
注册人名称
内械注准20172400004
注册人住所
通辽市科尔沁
生产地址
通辽市科尔沁
产品名称
便隐血(FOB)检测试纸(胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
条型: 100人份盒;板型:1人份盒、25人份盒。
结构及组成
检测条是由包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜、胶纸等部分经层压而成,再分切成固定宽度的条状;检测线包被有鼠抗人Hb单克隆抗体,对照线包被有羊抗鼠多克隆抗体,化学偶合物喷涂有胶体金标记的鼠抗人Hb单克隆抗体。检测板是在检测条的基础上外加板型的塑料外壳制成。
适用范围
本品用于人体粪便中微量血红蛋白的定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
内蒙古自治区药品监督管理局
批准日期
2021-01-21
有效期至
2027-01-20
变更情况
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