器械数据库

Y染色体微缺失检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193400489
注册人名称
国械注准20193400489
注册人住所
广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4
生产地址
广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4; 潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第四层、第五层、第六层B区
产品名称
Y染色体微缺失检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
24 人份/盒
结构及组成
A组PCR混合液、B组PCR混合液、DNA聚合酶、质控品、空白对照。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于检测男性外周血DNA样本中的Y染色体微缺失,检测缺失位点为AZFa(sY84、sY86)、AZFb(sY127、sY134)、AZFc(sY254、sY255) 。
产品储存条件及有效期
-15℃以下避光储存,有效期 6个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-10
有效期至
2024-07-09
变更情况
2022-06-29 生产地址由:生产地址A:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4;生产地址B:潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区(B幢)4层。; 生产地址变更为:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4;潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第一层B区、第三层、第四层、第六层 ;潮州市经济开发试验区外环北路(西座厂房)第三层。 2022-10-11 “生产地址:广