糖化血红蛋白（HbA1c）质控品

粤械注准20162400488

粤械注准20162400488

深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

糖化血红蛋白（HbA1c）质控品

第二类

2×0.1mL/盒，2×0.5mL/盒

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本产品用于人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）检测项目时的室内质量控制。

产品在2-8℃下避光储存，未开瓶有效期为12个月；开瓶复溶后，储存于2-8℃条件下稳定期为7天。

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广东省食品药品监督管理局

2016-04-25

2025-09-28

2020-10-01: 1、注册人名称由“深圳普门科技有限公司”变更为“深圳普门科技股份有限公司”。 2、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号G栋4楼”变更为“深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号F栋2楼B区、G栋4楼”。 2020-10-01: 产品说明书由“【适用仪器】深圳普门科技有限公司生产的H9、GH-900、GH-900plus型号的