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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
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注册证编号
皖械注准20202400459
注册人名称
皖械注准20202400459
注册人住所
阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
生产地址
阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
R1 N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基) -3-甲基苯胺钠盐 0.1 mol/L 表面活性剂 适量 稳定剂 适量 R2 过氧化物酶 3KU/L 胆固醇氧化酶 2 KU/L 表面活性剂 适量 防腐剂 适量 校准品为冻干粉(选配) 牛血清白蛋白、低密度脂蛋白胆固醇、防腐剂
适用范围
用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
未开启的试剂应在(2℃~8℃)避光保存,有效期为12个月; 开启的试剂在(2℃~8℃)避光保存,稳定28天。 未开启的校准品在(2℃~8℃)密封避光保存,有效期为12个月; 校准品复溶后在(2℃~8℃)避光保存,稳定5天。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-10-09
有效期至
2025-10-08
变更情况
/
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