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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）
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注册证编号
皖械注准20202400459
注册人名称
皖械注准20202400459
注册人住所
阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室
生产地址
阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
R1 N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)
-3-甲基苯胺钠盐 0.1 mol/L
表面活性剂 适量
稳定剂 适量
R2 过氧化物酶 3KU/L
胆固醇氧化酶 2 KU/L
表面活性剂 适量
防腐剂 适量
校准品为冻干粉（选配） 牛血清白蛋白、低密度脂蛋白胆固醇、防腐剂
适用范围
用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月；
开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。
未开启的校准品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月；
校准品复溶后在（2℃～8℃）避光保存，稳定5天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-10-09
有效期至
2025-10-08
变更情况
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