脊柱后路内固定系统

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注册证编号

国械注准20243130999

注册人名称

国械注准20243130999

注册人住所

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

生产地址

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号，北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号

产品名称

脊柱后路内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

脊柱后路内固定系统由螺钉、棒、螺塞组成，螺钉包括固定钉和万向钉，固定钉为G5、G6、 G7型，万向钉为G1、G2、G3、G4型，棒为B1、B2、B3型，螺塞为L1型；各组件由符合GB/T 13810标准的钛合金（TC4ELI）材料制造；锁钉采用黑灰色阳极氧化处理，压垫和钉套采用彩色阳极氧化；产品包装包括灭菌包装和非灭菌包装两种形式，灭菌包装采用辐射灭菌方法灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围

用于胸腰椎后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-05-31

有效期至