自身免疫性肝病（AILD）相关抗体谱质控品

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注册证编号

粤械注准20142400366

注册人名称

粤械注准20142400366

注册人住所

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）12层1201

生产地址

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）4层402、9栋（6#楼）12层1201

产品名称

自身免疫性肝病（AILD）相关抗体谱质控品

管理类别

第二类

型号规格

见附页（共1页）。

结构及组成

本产品由以下三部分组成：质控品、说明书、质量检查报告。质控品包括抗线粒体M2抗体质控品、抗线粒体抗体质控品和抗平滑肌抗体质控品和自身免疫性肝病相关抗体谱阴性质控品。

适用范围

本产品用于自身免疫性肝病相关抗体分析过程的质量控制。包括抗线粒体M2抗体、抗线粒体抗体和抗平滑肌抗体。

产品储存条件及有效期

在-20℃储存条件下有效期为17个月。开瓶后，储存于2-8℃条件下可稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2014-12-29

有效期至

2024-11-14

变更情况

2019-11-19: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路7号4栋102”变更为“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路7号之四104、105、106、107”。 2019-11-19: 1、生产地址由“广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路7号4栋102”变更为“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路7号之四104、105、106、107”。 2019-11-19: 2015年7月10

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