器械数据库

数字化医用X射线摄影系统

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20162061132
注册人名称
浙械注准20162061132
注册人住所
浙江省杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、6幢二层201-202室、1号厂房、2号厂房A区
生产地址
杭州市滨江区滨康路677号6幢一层、杭州市滨江区滨康路677号1号厂房、杭州市滨江区滨康路677号2号厂房A区
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
Staray 5000Super_CA、Staray 5000Super_CE、Staray 5000Super_EA、Staray 5000Super_EB、Staray 5000Super_EC
结构及组成
Staray 5000Super_CA、Staray 5000Super_CE和Staray 5000Super_EB由高压发生器、探测器、X射线管组件、检查床、机架、电控柜、限束器、数字影像采集工作站、高压电缆、滤线栅组成。Staray 5000Super_EA和Staray 5000Super_EC由高压发生器、探测器、X射线管组件、检查床、机架、限束器、数字影像采集工作站、高压电缆、滤线栅组成。
适用范围
产品适用于各级医院或其他医疗机构作各常见解剖部位的X线的影像诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-08-17
有效期至
2026-08-16
变更情况
原医疗器械注册证编号:浙械注准20162301132。