抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

渝械注准20192400010

注册人名称

渝械注准20192400010

注册人住所

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1 12mL×1 R2 4mL×1； R1 12mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 10mL×1； R1 30mL×2 R2 10mL×2；R1 30mL×3 R2 10mL×3； R1 45mL×1 R2 15mL×1；R1 45mL×2 R2 15mL×2； R1 60mL×4 R2 40mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒

结构及组成

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）和质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

用于体外定量检测人体样本（血清）中抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）的含量。

产品储存条件及有效期

1.试剂盒应2-8℃贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2.试剂开瓶后，在2-8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局