一次性使用产包

皖械注准20202140008

皖械注准20202140008

肥东经济开发区燎原路39号

肥东经济开发区燎原路39号3号厂房一层、二层、三层车间、4号仓库；晨光路22号仓库，燎原路37号仓库；合肥市肥东县肥东经济开发区燎原路39号6号厂房、2号仓库、3号仓库

一次性使用产包

第二类

A型、B型

A型产品基本组件包括治疗巾、中单、包布，可选组件包括手术衣、手术手套、口罩、棉球、敷料块、海绵刷、吸液垫、脐带卷、脐带夹、袖套、帽子、鞋套、腹带、床罩、围裙、塑料制品、腿套、帽子、鞋套、腹带、床罩、围裙、塑料制品、腿套、婴儿巾、婴儿包布，供临床产妇自然分娩用；B型产包基本组件包括治疗巾、中单、洞巾、包布，可选组件包括手术手套、手术衣敷料块或纱布块、婴儿巾、婴儿包布、擦手纸、器械盘套、脐带卷、脐带夹、帽子、腹带、塑料制品，供临床产妇剖腹产手术用。产品应无菌。

为临床分娩及产科手术时使用的一次性用品。

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安徽省药品监督管理局

2020-09-04

2025-01-08

在2023年8月9日变更如下：生产地址由“肥东经济开发区燎原路39号3号厂房一层、二层、三层车间、4号仓库；晨光路22号仓库；燎原路37号仓库” 变更为 “肥东经济开发区燎原路39号3号厂房一层、二层、三层车间、4号仓库；晨光路22号仓库，燎原路37号仓库；合肥市肥东县肥东经济开发区燎原路39号6号厂房、2号仓库、3号仓库”。