生命体征监护仪

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20152210354

注册人名称

粤械注准20152210354

注册人住所

深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋4楼

生产地址

深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋3楼（302）

产品名称

生命体征监护仪

管理类别

第二类

型号规格

NT1G

结构及组成

主要由主机、Masimo脉搏血氧测量模块（型号：MX-5），二氧化碳测量模块（标配型号：Capnostat 5；选配型号：ISA CO2、C300、IRMA 、LoFlo C5和C500），Masimo血氧传感器（标配型号：Rainbow DCI；选配型号：Rainbow DCIP、Rainbow R25-L、Rainbow R20-L、Rainbow R2-25a、Rainbow R2-25r、Rainbow R2-20a、Rainbow R2-20r、Raibow R1-25L、Rainbow R1-20L）、电源适配器和PC数据分析系统软件组成。

适用范围

供患者的血氧饱和度和脉率（运动和非运动状态）、呼吸率、呼气末二氧化碳分压、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、总血红蛋白指数监测用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2017-07-10

有效期至

2022-07-09