转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

渝械注准20212400263

注册人名称

渝械注准20212400263

注册人住所

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

卡型：1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；150人份/盒；200人份/盒。条型：1人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；200人份/盒；25人份/筒×4/盒；25人份/筒×8/盒。

结构及组成

条型：试剂条、采样棉签、样品杯、样本稀释液；卡型：试剂卡、采样棉签、采便器（内含样本稀释液）；试剂条/试剂卡：由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、底板组成。其中，硝酸纤维素膜检测线包被有鼠抗转铁蛋白单克隆抗体1、质控线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体，结合垫包被有胶体金标记的鼠抗转铁蛋白单克隆抗体2复合物；样本稀释液：50mM三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（1mL）。

适用范围

本产品用于体外定性检测人体粪便样本中的人转铁蛋白。

产品储存条件及有效期

1. 本产品在4℃～30℃密封的条件下干燥保存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2. 试剂铝箔袋开封后，应在1小时内使用。 3. 试纸筒开封后应及时盖紧，开封次数不超过30次。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2021-11-15