乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

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注册证编号

桂械注准20232400270

注册人名称

桂械注准20232400270

注册人住所

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

生产地址

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

产品名称

乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。试剂1（R1） PIPES缓冲液 150mmol/L 4-氨基安替比林 0.2mmol/L 抗坏血酸氧化酶 14KU/L 试剂2（R2） PIPES缓冲液 150mmol/L TOOS 0.9mmol/L 乳酸氧化酶 2KU/L 过氧化物酶 2.5KU/L 校准品：成分：乳酸质控品：成分：乳酸

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中乳酸的含量，临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2023-12-06

有效期至