一次性使用麻醉穿刺包

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注册证编号

国械注准20223081824

注册人名称

国械注准20223081824

注册人住所

单县开发区樊楼路南

生产地址

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号

产品名称

一次性使用麻醉穿刺包

管理类别

第三类

型号规格

AS-E、AS-E/SⅡ、AS-S、AS-N

结构及组成

本产品由基本配置一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、神经阻滞穿刺针)、一次性使用麻醉用过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管、导管接头；选用配置一次性使用无菌注射器、一次性使用注射针、一次性使用低阻力注射器、导引针、负压管、消毒液刷、医用外科手套（无粉）、包布、洞巾、手术巾、医用纱布、创口贴、医用胶带、固定圆片和托盘组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

一次性使用麻醉穿刺包适用于临床对患者做硬脊膜外腔神经阻滞麻醉、蛛网膜下腔神经阻滞麻醉、神经阻滞麻醉、硬脊膜外腔神经阻滞与蛛网膜下腔神经阻滞联合麻醉时穿刺、注射药物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-12-30

有效期至

2027-12-29