X射线计算机断层摄影设备

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注册证编号

国食药监械(准)字2013第3300544号

注册人名称

国食药监械(准)字2013第3300544号

注册人住所

沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园

生产地址

沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园

产品名称

X射线计算机断层摄影设备

管理类别

第三类

型号规格

MX 16-slice,MX16EVO

结构及组成

产品组成：控制台、高压发生器箱体、逆变器（适用于MX 16-slice）/高压发生器（适用于MX16EVO）、X射线管组件、X射线管、扫描床、交流稳压器（选配）、扫描架（主机）、探测器、限束器、计算机、UPS（选配）、CTBOX、显示器、移动监视器（选配），基本软件，选配件。基本软件，选配件见注册产品标准。探测器排数16排，单次扫描最大层数16层。

适用范围

用于全身X射线断层扫描。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2013-04-12

有效期至