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胶体金试纸分析仪

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注册证编号
京械注准20152220401
注册人名称
京械注准20152220401
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址
烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层,2#厂房(委托生产)
产品名称
胶体金试纸分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Lenew800
结构及组成
胶体金试纸分析仪由主机、电源适配器、质控卡和APP软件(版本号:1.0)组成。其中主机由电路板、电池、蓝牙通信模块、外壳组成。
适用范围
胶体金试纸分析仪配合本公司已上市的胶体金定量检测卡,用于体外检测临床样本中待测物质的含量。
产品储存条件及有效期
-
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-10-14
有效期至
2025-10-13
变更情况
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