非血管腔道涂层导丝（消化道、气道用）

注册证信息下载

注册证编号

甘械注准20202020033

注册人名称

甘械注准20202020033

注册人住所

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号

生产地址

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号

产品名称

非血管腔道涂层导丝（消化道、气道用）

管理类别

第二类

型号规格

DGW-25（36、46、53、64、71、81、89、96）/6（8、12、15、18、23、26、30、40、42、45、48、55）-S（J）

结构及组成

非血管腔道涂层导丝（消化道、气道用）由芯丝、包塑层、软头和亲水涂层组成。按软头外形不同分为J型和直型，按导丝外径和长度不同又划分为若干规格。芯丝采用NiTi合金材料制成，包塑层采用PTFE材料制成，软头采用含钨TPU材料制成，亲水涂层采用的聚丙烯酰胺（Poly）材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。

适用范围

与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其它器械用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

甘肃省药品监督管理局

批准日期

2023-11-22

有效期至