一次性使用高压造影注射器及附件

国械注准20163061164

国械注准20163061164

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号

一次性使用高压造影注射器及附件

第三类

CT-MV 200、CT-MS 200、CT-MS 200/200、CT-XZ 200、CT-SS 200/200、CT-NA 100、CT-NA 200、CT-ND 50/100、 CT-ND 50/200、CT-ND 200/200、CT-ND 100/100、CT-LF 200、CT-LF 200/200、CT-IS 200/200、CT-IV 150、CT-BP 140、CT-IS 200

1、产品结构：由造影注射器、连接管路、吸药器和排气管（可无）组成。 2、性能：无菌。

供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查中，分别为各种型式的高压注射设备配套使用。

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国家药品监督管理局

2020-08-31

2025-08-30

2023-08-10 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；注册人住所变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 2024-02-27 产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。