生物信息红外肝病治疗仪

浙械注准20162260042

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杭州市萧山经济技术开发区建设二路935号

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生物信息红外肝病治疗仪

第二类

DSG-Ⅰ型、DSG-Ⅱ型、DSG-Ⅲ型、DSG-Ⅳ型、DSG-Ⅴ型

产品由控制面板、调节轮、机柜、量子（红外红光）发生器（简称光能发生器）及外罩、防爆罩、显示屏、生物信息脉搏传感器、治疗探头（仅DSG-Ⅴ型配置2组治疗探头，DSG-Ⅱ型、DSG-Ⅲ型、DSG-Ⅳ型为选配1～2组治疗探头）组成。

产品用于慢性肝病患者辅助康复治疗。对非酒精性脂肪肝合并高血脂症有改善作用。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2017-07-21

2021-01-21

1.产品名称由“生物信息红外肝病治疗仪（BILT治疗仪）”变更为“生物信息红外肝病治疗仪”。 2.产品结构组成由“产品由控制面板、调节轮、机柜、量子（红外红光）发生器（简称光能发生器）及外罩、防爆罩、显示屏（DSG-Ⅰ型无）、生物信息脉搏传感器、治疗探头（仅DSG-Ⅴ型有）组成。”变更为“产品由控制面板、调节轮、机柜、量子（红外红光）发生器（简称光能发生器）及外罩、防爆罩、显示屏、生物信息脉搏传感器、治疗探头组成（仅DSG-Ⅴ型配置2组治疗探头，DSG-Ⅱ型、DSG-Ⅲ型、DSG-Ⅳ型为选配1～2组治疗探头）。” 3.变更后的技术要求见附件。 4.申请人根据批准变更内容自行修订标签。