一次性使用输液器 带针

国械注准20173660211

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沈阳市于洪区永旺街16号

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一次性使用输液器 带针

第三类

IS-G(T)。配用静脉输液针：0.45×15 LBRW；0.5×20 LBRW；0.55×20 LBRW；0.6×25 LBRW；0.7×25 LBRW；0.8×28 LBRW；0.9×28 LBRW。单位：mm。

采用聚氯乙烯、聚乙烯、ABS原料及不锈钢针管制成。由瓶塞穿刺器件、空气过滤器件、滴斗件、软管、流量调节器件、药液过滤器件、（根据临床需用可配置药液注射件）组成；配用静脉输液针。单包装内配备医用输液贴备用。本产品经环氧乙烷灭菌。本产品仅限一次性使用。增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯（DEHP）。润滑剂为聚二甲基硅氧烷。不锈钢材质为0Cr18Ni9(SUS304)。保护套、流量调节器采用聚乙烯(PE)制造。瓶塞穿刺器、输液针针柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造。空气过滤器、连接管、滴管、滴斗、软管、输液针针座采用聚氯乙烯（PVC+DEHP)制造。空气过滤膜采用玻璃纤维（孔径0.5μm）。药液过滤膜采用聚丙烯（PP）（孔径15μm）。药液注射件采用天然橡胶。

仅用于重力式输液，不得配用压力输液设备。

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国家食品药品监督管理总局

2017-01-24

2022-01-23

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