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狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）
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注册证编号
京械注准20242400210
注册人名称
京械注准20242400210
注册人住所
北京市昌平区科技园区创新路27号1A座
生产地址
北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号
产品名称
狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
SCT筛选试剂：2;1mL，SCT确认试剂：2;1mL，SCTCaCl2：2;2mL；SCT筛选试剂：4;2mL，SCT确认试剂：4;2mL，SCTCaCl2：4;4mL。
结构及组成
SCT筛选试剂：含有0.2%二氧化硅、1-10mu;g/mL磷脂。SCT确认试剂：含有0.2%二氧化硅、300-800mu;g/mL磷脂。SCTCaCl2：0.025mol/L的CaCl2溶液。
适用范围
用于体外定性检测人枸橼酸钠抗凝血浆中的狼疮抗凝物（LA）。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃密闭保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2024-04-16
有效期至
2029-04-15
变更情况
生产地址：北京市昌平区科技园区创新路27号1A座变更为北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号。
(批准日期：20240718)
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