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医用外科口罩
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注册证编号
粤械注准20202140420
注册人名称
粤械注准20202140420
注册人住所
普宁市英歌山工业园英歌山大道北
生产地址
普宁市英歌山工业园英歌山大道北
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：无菌，非无菌；规格：17.5×9.5cm、14.5×9.5cm
结构及组成
产品由面罩、定形件、束带组件加工而成，由非织造布材料制作而成。通过过滤起到隔离作用。一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-16
有效期至
2025-07-15
变更情况
2020-07-18: 1、型号、规格由“非无菌”变更为“型号：无菌，非无菌；规格：17.5×9.5cm、14.5×9.5cm”。
2、结构及组成由“产品由面罩、定形件、束带组件加工而成，由非织造布材料制作而成。通过过滤起到隔离作用。为非灭菌产品，一次性使用。”变更为“产品由面罩、定形件、束带组件加工而成，由非织造布材料制作而成。通过过滤起到隔离作用。一次性使用。”。
3、注册证附件“产品技术要求
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