肺炎CT影像辅助分诊及评估软件

国械注准20213210612

国械注准20213210612

深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）；在深圳市南山区深南大道10000号设有经营场所

深圳市南山区深南大道10000号

肺炎CT影像辅助分诊及评估软件

第三类

MY-CT-02，发布版本 2.0； MY-CT-03，发布版本 1.0

产品由服务器端、管理平台客户端和临床 客户端（含深度学习辅助决策）组成，临 床客户端包括登录模块、患者管理模块、 患者详情页（含深度学习辅助决策）模块。 MY-CT-02 型号通过网络下载交付程序安 装包，MY-CT-03 型号通过网络交付登录 域名和账户信息。

用于肺部CT影像的显示、处理、测量和肺炎病灶识别，可辅助用于成年的新型冠状病毒肺炎疑似患者的分诊提示以及确诊患者的病情评估。供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策证据。

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国家药品监督管理局

2021-08-16

2026-08-15

2021-09-17 “注册人住所:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”变更为“注册人住所:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）；在深圳市南山区深南大道10000号设有经营场所”。 2023-11-20 注册证、产品技术要求变更对比表详见附件。