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射频等离子体手术系统
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注册证编号
国械注准20213010030
注册人名称
国械注准20213010030
注册人住所
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港
生产地址
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号 成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201
产品名称
射频等离子体手术系统
管理类别
第三类
型号规格
RP-8010、RP-8020、RP-7010、RP-7020。
结构及组成
由主机、电源线和脚踏开关组成。不包含电极。
适用范围
产品在医疗机构中使用，射频模块适用于人体组织的切割、凝血；等离子体模块需在生理盐水环境下使用，与该公司的手术电极配合使用，适用于人体组织的消融、切割、凝血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-15
有效期至
2026-01-14
变更情况
2023-06-28 产品技术要求的变化详见产品技术要求变化对比表。
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