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一次性使用无菌手术膜

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注册证编号
浙械注准20192140222
注册人名称
浙械注准20192140222
注册人住所
浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号
生产地址
浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号
产品名称
一次性使用无菌手术膜
管理类别
第二类
型号规格
常规型5cm×8cm、7cm×11cm、8cm×12cm、10cm×14cm、15cm×20cm、20cm×20cm、20cm×30cm、30cm×40cm、30cm×45cm、40cm×45cm、40cm×50cm、40cm×60cm、45cm×45cm、50cm×70cm;专用型4cm×5cm、6cm×7cm、10cm×12cm、20cm×30cm、30cm×40cm、30cm×45cm、35cm×45cm、45cm×45cm、45cm×60cm、14cm×35cm、25cm×35cm、30cm×50cm、65cm×90cm、50cm×75cm、90cm×100cm、100cm×150cm
结构及组成
常规型由薄膜、粘胶层和保护层组成;专用型由薄膜、粘胶层和保护层组成,在其外缘增设辅助材料无纺布或塑料薄膜。
适用范围
适用于粘贴于手术部位,对手术切口进行无菌保护,也可用于穿刺部位保护和留置针的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-05-31
有效期至
2024-05-16
变更情况
注册人住所由淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号变更为浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号;生产地址由淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号变更为浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。