医用无菌敷贴

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注册证编号

鲁械注准20232140770

注册人名称

鲁械注准20232140770

注册人住所

山东省淄博市高新区彩虹路 296 号

生产地址

山东省淄博市高新区彩虹路 296 号

产品名称

医用无菌敷贴

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型。

结构及组成

Ⅰ型产品即透明敷贴，是在医用聚氨酯薄膜上覆上医用压敏胶制成，两面有离型材料保护；Ⅱ型产品即透明伤口敷贴，是在医用聚氨酯薄膜上覆上医用压敏胶后，覆上人造纤维材质的吸水垫制成，两面有离型材料保护；Ⅲ型产品即自粘性伤口敷贴，是在无纺布上涂覆医用压敏胶后，在中间覆上人造纤维材质的吸水垫制成，单面有离型材料保护；Ⅳ型产品即体表导管固定贴，是聚氨酯薄膜复合无纺布材料上涂覆医用压敏胶后，覆上魔术扣制成，单面有离型材料保护。

适用范围

Ⅰ型产品供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；Ⅱ型产品供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；Ⅲ型产品供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；Ⅳ型产品用于对穿刺器械的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-08-15

有效期至