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α-L-岩藻糖苷酶校准品

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注册证编号
浙械注准20222400025
注册人名称
浙械注准20222400025
注册人住所
浙江省新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
生产地址
浙江省新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
产品名称
α-L-岩藻糖苷酶校准品
管理类别
第二类
型号规格
0.5ml×1,0.5ml×2,1ml×1,1ml×2,3ml×1,3ml×2。
结构及组成
α-L-岩藻糖苷酶,乙二胺四乙酸二钠1.86g/L,氯化钠3.3g/L,柠檬酸4.72g/L,磷酸氢二钠7.81g/L,牛血清白蛋白30g/L,液体生物防腐剂0.02%。
适用范围
与本公司生产的α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)配套使用,用于α-L-岩藻糖苷酶检测分析时的校准。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光密闭储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-07-08
有效期至
2027-01-13
变更情况
注册人住所由新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)变更为浙江省新昌省级高新技术产业园区(江东路1号);生产地址由新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)变更为浙江省新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***