一次性使用备皮包

苏械注准20172640911

苏械注准20172640911

江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号

江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号，增福路2号5幢

一次性使用备皮包

第二类

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一次性使用备皮包基本配置有备皮刀、医用纱布片和吸塑盒，选配海绵刷、海绵、检查手套、塑料镊子、棉签、棉球、垫单和包布。 备皮刀刀架应采用符合YY/T 0242-2007医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成。备皮刀片应采用符合QB/T1105-1991 要求的刮脸双面刀片；海棉块应采用聚乙烯醇制成；手柄采用符合YY/T 0242-2007医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成；医用纱布片应采用符合YY 0331-2006中规定的材料制成；橡胶手套采用天然乳胶制成；塑料镊子应采用符合YY/T0242-2007医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成；包布应采用FZ/T 64005-2011 或GB/T 20808-2006要求的材料制成；棉球应采用符合YY/T 0330-2015中要求的医用脱脂棉制成。棉签棉头采用医用脱脂棉制成，塑柄采用符合YY/T 0242-2007医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成；垫单应采用FZ/T 64005-2011要求的材料制成；吸塑盒采用符合GB/T 12670-2008规定的聚丙烯塑料，或GB/T 12671-2008中规定的聚苯乙烯，或聚氯乙烯塑料制成。备皮包采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

供临床手术前备皮使用。

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江苏省药品监督管理局

2019-03-14

2022-06-05

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