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胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
吉械注准20232400092
注册人名称
吉械注准20232400092
注册人住所
长春九台经济开发区经四路一号
生产地址
长春九台经济开发区经四路一号
产品名称
胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：2×60 ML，试剂2：2×20 ML；
试剂1：1×60 ML，试剂2：1×20 ML；
试剂1：3×60 ML，试剂2：1×60 ML；
试剂1：1×15 ML，试剂2：1×5 ML。
结构及组成
试剂盒组成 主要成分 含量
试剂1（R1） 三羟甲基氨基甲烷缓冲溶液 100 MMOL/L
牛血清白蛋白 0.5G/L
试剂2（R2） 胶乳溶液（结合有兔抗人胱抑素C抗体） 0.6MG/ML
适用范围
用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。
产品储存条件及有效期
在2～8℃避光密封储存，有效期为12个月；开启后2～8℃避光保存可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2023-02-06
有效期至
2028-02-05
变更情况
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