数字X射线摄影系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2013第3300110号

注册人名称

国食药监械(准)字2013第3300110号

注册人住所

北京市北京经济技术开发区科创十四街99号2幢B162室(通迅地址:北京市海淀区长春桥路5号新起点嘉园2号楼507)

生产地址

北京市大兴区工业开发区金辅路甲2号凯驰大厦B座2层

产品名称

数字X射线摄影系统

管理类别

第三类

型号规格

Eagle-DR2000A、Eagle-DR2000B

结构及组成

产品组成：摄影系统由高压发生器（VZW2556RB2-F2）、管组件（X射线管：RAD-14；管套：DIAMOND）、限束器、平板探测器（FDX4343R；Venu1717）、摄影床（JX5000）、悬吊摄影架、高压发生器控制台、控制柜、采集工作站组成。标称电功率:50kW;管组件（焦点：1.2/0.6；阳极类型：旋转阳极);平板探测器(碘化铯非晶硅/硫氧化钆非晶硅)；管电压调节范围:40-150kV;管电流调节范围:10-630mA;加载时间调节范围:1ms~6300ms;电流时间积调节范围:0.1-630mAs。

适用范围

该产品用于医疗单位X射线摄影检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2013-01-17

有效期至

2017-01-16