动态葡萄糖监测系统

国械注准20183070421

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浙江省湖州市青铜路凤凰桥北堍科技创业服务中心

浙江省湖州市青铜路凤凰桥北堍科技创业服务中心；湖州市红丰路1366号6幢5楼东

动态葡萄糖监测系统

第三类

CGM-303

产品由一次性动态葡萄糖传感器（CGM-S303）、无线发射器（CGM-T303W、CGM-T303G、CGM-T303B、CGM-T303S、CGM-T303M）、用户分析软件（CGM-SF303）组成，一次性动态葡萄糖传感器包括皮下植入电极部分和皮肤外非植入基座部分组成。

适用于18岁及以上成年糖尿病患者皮下组织液中葡萄糖水平的连续或定期监测。该信息旨在补充而不是替代使用标准葡萄糖监测器械获得的信息，旨在探测走势和追踪图形，供专业医生审查。这些值并不直接用于疗法调整。用户可以通过手机跟踪葡萄糖浓度变化，查询历史数据。

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国家药品监督管理局

2023-03-14

2028-09-28

2019-01-30 “生产地址:湖州市青铜路凤凰桥北堍科技创业服务中心”变更为“生产地址:湖州市青铜路凤凰桥北堍科技创业服务中心;湖州市红丰路1366号6幢5楼东”。 2023-05-05 “注册人住所：浙江省湖州市青铜路凤凰桥北堍科技创业服务中心；生产地址：浙江省湖州市青铜路凤凰桥北堍科技创业服务中心；湖州市红丰路1366号6幢5楼东”变更为“注册人住所：浙江省湖州市红丰路1366号6