无菌医用防护口罩

冀械注准20222140200

冀械注准20222140200

定州市清风北街

河北定州经济开发区

无菌医用防护口罩

第二类

见规格型号变更对比表

由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体为四层结构。口罩体内外两层为纺粘聚丙烯无纺布、中间两层为聚丙烯熔喷布,鼻夹为一种可塑性材质，耳带为弹性材质，产品一次性使用，以无菌形式提供。

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。

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无

河北省药品监督管理局

2022-06-16

2027-06-15

2023-03-16:1.1产品结构组成变更：由“口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体为四层结构。口罩体内外两层为纺粘聚丙烯无纺布、中间两层为聚丙烯熔喷布,鼻夹为一种可塑性材质，耳带为弹性材质，产品一次性使用，以无菌形式提供。”。变更为：由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体为四层或五层结构，其中A型、A1型口罩体为四层，口罩体外层为纺粘聚丙烯无纺布、中间两层为聚丙烯熔喷布、内层为纺粘聚丙烯无纺布