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补体C3(C3)测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
湘械注准20192400108
注册人名称
湘械注准20192400108
注册人住所
浏阳经济技术开发区康天路101号
生产地址
浏阳经济技术开发区康天路101号
产品名称
补体C3(C3)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1/试剂2:99mL×1/33mL×1、45mL×1/15mL×1、100mL×3/100mL×1、60×3/20mL×3、60mL×1/20mL×1、48mL×1/16mL×1、60mL×6/20mL×6、30mL×1/10mL×1、48mL×5/16mL×5、12mL×1/4mL×1、21mL×1/7mL×1、 120mL×2/40mL×2、480mL×2/160mL×2、480mL×4/160mL×4。
结构及组成
试剂1:包含高分子强化剂的磷酸盐缓冲液 50 mmol/L;叠氮钠 0.095%;试剂2:C3抗血清 0.12%。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中补体C3的浓度,临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃~8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后,如放置仪器中应在2周内用完,及时清理残留试剂避免污染。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2019-05-08
有效期至
2024-05-07
变更情况
原注册证号:湘食药监械(准)字2014第2400138号