高/低密度脂蛋白胆固醇校准品

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注册证编号

豫械注准20222400240

注册人名称

豫械注准20222400240

注册人住所

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

生产地址

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

产品名称

高/低密度脂蛋白胆固醇校准品

管理类别

第二类

型号规格

1mL×1

结构及组成

TRIS缓冲液（100mmol/L），牛血清白蛋白（5g/L），HDL抗原（1.55mmol/L、重组），LDL抗原（2.32mmol/L、重组）。校准品溯源至国际标准物质SRM1951c，目标浓度范围为：HDL-C：1.395～1.705mmol/L、LDL-C：2.088～2.552mmol/L。校准品赋值结果见瓶签。

适用范围

与本公司生产的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒（直接法）、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒（直接法）配套使用，用于检测系统的校准。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光密封保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2022-08-18